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上海凱利泰法規注冊團隊派代表參加2019 RAPS Convergence 年會

發布時間:2019-10-29 來源:凱利泰
 美國醫療法規事務學會 (Regulatory Affairs Professionals Society, 簡稱RAPS) 是醫療保健及包括醫療器械、制藥、生物學與營養品等相關產品法規領域的全球最大的組織機構。2019 RAPS convergence年會于2019年9月21日至9月24日在美國費城會展中心隆重舉行。
                                                
為尋找新的方法來檢查和解決法規挑戰,與世界上最好的法規專業人士建立網絡聯系,并獲取最新的行業知識,上海凱利泰的法規注冊團隊也派代表參加了此次年會。
 
凱利泰法規注冊團隊代表參加了來自全球頂尖醫療制造商和咨詢機構的展覽和為期2天的歐盟新法規MDR 的workshop的培訓。在參展過程中,與來自HSA (新加坡監管當局), Health Canada(加拿大監管當局) 以及東南亞法規咨詢機構ANDAMAN等的法規專業人士建立了網絡聯系,并交流了當前最新的法規挑戰和趨勢。
 
在為期兩天的歐盟新法規MDR的workshop中,聆聽了來自全球頂尖歐盟法規專業人士對歐盟新法規 MDR從過渡到實施深入淺出的解釋以及EU MDR附件2 技術文件的文件準備的實戰練習。
 
參加此次RAPS年會,不僅是知識的獲取,更是一次與全球法規專業人士溝通交流的機會。路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索,凱利泰法規注冊團隊將會持續尋找新的方法來檢查和解決法規挑戰,為凱利泰產品在走向全球的道路上披荊斬棘!


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