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帶線錨釘澳大利亞注冊證獲批

發布時間:2019-10-21 來源:凱利泰

上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得澳大利亞主管當局同意核準帶線錨釘(譯文)的注冊,澳大利亞注冊名為“Suture Anchor”。該產品經澳大利亞主管當局審查,符合當地醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期為永久期限。


該產品主要用于肌腱-骨骼之間的固定,廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關節軟組織損傷的修復,是骨科創傷、運動醫學、關節外科常用的固定材料。該產品解決了現有臨床使用產品的局限性,防止術中術后的不良反應,改善了患者就醫體驗,手術安全性較高。


目前,帶線錨釘已獲得歐盟CE認證和俄羅斯注冊批準,此次在澳大利亞注冊獲批,是公司在海外市場上取得的又一里程碑式的突破,意味著公司運動醫學類產品將正式進入澳大利亞市場,有利于公司運動醫學產品線在澳大利亞的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。

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